주요 내용으로 건너 뛰기
+ 41 52 511 3200 (SUI)     + 1 713 364 5427 (USA)     
정제 코팅 공정 제어

소개

고체 경구 투여 형태의 필름 코팅은 제약 산업에서 잘 확립 된 공정입니다. 대부분의 정제 제형은 필름 코팅 공정을 거칩니다. 즉시 방출 필름 제형의 코팅의 주요 목적은 색상 식별을 제공하고 안정성 및 맛 마스킹을 향상시키는 것입니다. 또한 제약 제조 과정에서 가공성과 취급이 용이하여 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 많은 고체 약제 학적 투여 형은 정제의 외부 표면 또는 젤라틴 캡슐 내에 분배 된 물질에 코팅으로 생산됩니다. 코팅 공정은 정제가 얼마나 빨리 용해되는지, 섭취 후 활성 약물이 체내로 흡수되는 위치를 조절하기 위해 특별히 고안 될 수 있습니다. 다양한 유형의 정제 코팅 장비 (표준 코팅 팬, 천공 코팅 팬, 유동층 코팅기) 및 기술 (설탕 코팅, 필름 코팅 및 장용 코팅)이 있습니다. 작동 원리, 디자인, 구조, 공기 용량, 코팅 구성 및 효율성이 결정합니다. 선택.

인라인 점도 및 밀도 측정을 통한 태블릿 코팅 공정 제어

어플리케이션

시간이 지남에 따라, 코팅 공정은 초기 제조 기술에서보다 기술적으로 진보되고 제어 된 공정으로 발전하여 우수한 제조 관행 (GMP)의 준수가 촉진되었다. 과학적 방법을 사용한 코팅 공식 및 공정 최적화는 기존의 필름 코팅 방법보다 우위에 있습니다. 필름 코팅의 공정은 균일 한 필름을 형성하기 위해 균일 한 코팅 제형을 기재의 표면 상에 지속적으로 증착 및 건조시키는 것을 포함한다. 우수한 정제 코팅을 위해서는 공정 변수의 제어가 매우 중요합니다.

정제 코팅에 관련된 3 주요 성분은 정제 특성, 코팅 공정 및 코팅 조성물이다. 코팅 공정의 결과는 적용된 필름 코팅 분산액의 유동 학적 특성에 크게 의존한다. 로고 브리징, 오렌지 필 및 분무 건조와 같은 문제는 코팅 제형의 점성 및 탄성 특성에 기인한다. 따라서 유변학 적 특성을 결정하고 평가하는 것은 필름 코팅 공정 동안 문제를 방지하기 위해 매우 중요하다.

또한, 이형 필름 코팅 분야에서, 공정 시간 및 그 결과 제조 비용은 분산액의 고형분 함량과 직접적으로 관련된다. 점도는 필름 형성 중합체의 특정 특성이므로, 가장 경제적 인 제제를 선택하기 위해 유변학 적 조사가 매우 유용하고 중요하다. 수용성 중합체는 주로 순간 방출 (IR) 필름 코팅에 사용된다. 이들 필름 형성 제는 분말로서 분배된다. 필름 코팅 제제의 제조 동안, 중합체는 물에 용해된다. 이들 중합체가 수분 보호 코팅에 사용될 수 있다는 사실에도 불구하고, 이들 중합체에 의해 수득되는 특정 기능성은 없다. 그러나, 물에 중합체의 용해는 액체 담체의 유체 특성에 상당한 변화를 야기 할 수있다. 점도의 증가 및 표면 장력의 변화는 막 형성뿐만 아니라 분무 동안의 액적 형성 및 코팅 된 코어의 표면 품질에 영향을 미친다. 전형적인 IR 필름 코팅 분산액은 상이한 부형제로 구성되며, 코어 표면 상에 착색 된 필름을 형성하기 위해 상이한 필름 형성 중합체, 안료 및 선택적인 가소제 중 적어도 하나 또는 조합이 필요하다. 코팅 제형에서 부형제의 목록을 고려하면, 필름 형성 중합체는 코팅 분산액에 영향을 미치는 코팅 결과의 점도 및 유동 특성에 큰 변화를 일으키는 유일한 물질이다.

일반적으로 점도가 낮 으면 다음과 같이 가정합니다.

  • 필름 코팅 분산액 준비가 더 빠름
  • 덩어리 형성의 위험이 낮습니다
  • 코팅 된 정제의 표면 품질이 더 좋습니다
  • 분산액의 최대 고형분 함량이 더 높음
  • 처리 시간이 짧다
  • 처리 비용이 저렴합니다

각각의 필름 코팅 제형 및 필름 형성 중합체는 배치 크기, 코팅 장비 및 공정에 따라 가공성에 대한 최대 점도 값을 제한하는 특성을 갖는다. 효율과 품질을 최적화하기 위해, 작동 중에 점도를 사용하기에 최적으로 유지하기 위해 때때로 적은 양의 희석제를 첨가하여 용매 손실을 보상해야합니다. 컨트롤을 사용하면 모든 구성 요소의 작동을 조정하여 원하는 결과를 얻을 수 있습니다.

제약 인쇄 공정에서 점도 관리가 중요한 이유는 무엇입니까?

제약 인쇄에서 점도 관리를 중요하게 만드는 광범위하고 중요한 요소는 다음과 같습니다.

  1. 코팅 품질 : 태블릿은 완제품 사양 및 적절한 부록 요구 사항을 준수해야합니다. 점도의 변화는 인쇄 성, 색 바램 방지 및 건조에 영향을 미치는 용매 및 수성 잉크 특성 모두에서 상당한 변화를 야기합니다.
  2. 코팅 오류를 줄입니다 : 점도 제어는 고착 및 피킹, 트위닝, 박리, 박리, 쪼개짐, 균열, 거칠기, 물집, 브리징 및 표면 침식과 같은 잘못된 빈도를 완화하는 데 도움이됩니다.
  3. 색상 : 올바른 인쇄 품질을 위해서는 색상 일관성과 색상 밀도가 매우 중요합니다. 잉크 점도를 제어하는 ​​것이 가장 높은 변동성을받는 요인이기 때문에 색상 일관성의 핵심입니다. 유체의 고형분 백분율은 잉크에 색을 부여하는 특성입니다. 잉크 점도는 유체의 고형분 백분율을 나타내는 지표입니다.
  4. 비용 : 점도가 부정확 한 인쇄는 단순한 품질 이상의 것입니다. 불량한 점도 관리는 안료 및 용매의 사용을 증가시켜 이익 마진에 영향을 미칩니다.
  5. 낭비: 열악한 품질로 인해 거부 된 재료는 적절한 점도 관리로 줄일 수 있습니다.
  6. 효율성 : 수동 점도 제어를 제거하면 작업자의 시간이 절약되고 다른 작업에 집중할 수 있습니다.
  7. 환경: 안료 및 용매 사용을 줄이면 환경에 좋습니다.
  8. 응낙: 복용량 식별은 제품 차별화에 도움이되고 제품 안전성을 향상시킵니다. 아마도 다른 산업에 비해 제약 코팅은 최고 품질의 인쇄를 요구합니다. 규제 및 추적 코드와 관련하여 가독성과 대비는 협상 할 수 없습니다.

일관된 고품질 인쇄를 보장하기 위해 공정 스트림 전체의 잉크 점도 변화를 실시간으로 모니터링하여 단순히 절대 값을 측정하는 것이 아니라 기준선에서 측정하고 용매와 온도를 조정하여 점도를 조정합니다. 지정된 제한.

공정 과제

분무, 코팅 분배 및 건조가 동시에 이루어지기 때문에 정제 코팅은 많은 변수의 영향을받는 역동적이고 복잡한 공정입니다. 효율성과 품질을 최적화하기 위해서는 운전 중에 수시로 소량의 희석제를 첨가하여 용매 손실을 보상하여 조건에 따른 조정을 통해 최적의 점도를 유지하는 것이 절대적으로 필요합니다.

기존 실험실 점도계는 점도가 온도, 전단 속도 및 인라인 상태와 매우 다른 오프라인 변수에 의해 직접 영향을 받기 때문에 공정 환경에서 거의 가치가 없습니다. 전통적으로 작업자는 유출 컵을 사용하여 인쇄 잉크의 점도를 측정했습니다. 특히 잉크를 먼저 필터링해야하는 경우 절차가 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 숙련 된 작업자라도 부정확하고 일관성이 없으며 반복 할 수 없습니다.

일부 회사는 열 관리 시스템을 사용하여 일정한 잉크 점도를 얻기 위해 최적의 온도에서 적용 시점을 유지합니다. 그러나 온도가 점도에 영향을 미치는 유일한 요인은 아닙니다. 전단 속도, 유량 조건, 압력 및 기타 변수는 점도 변화에도 영향을 줄 수 있습니다. 온도 제어 시스템은 설치 시간이 길고 설치 면적이 큽니다.

기존의 진동 점도계는 균형이 맞지 않아서 장착 력의 큰 영향을 피하기 위해 큰 질량이 필요합니다.

Rheonics의 솔루션

자동 인라인 점도 측정 및 제어는 잉크 점도를 제어하는 ​​데 중요합니다. Rheonics는 균형 잡힌 비틀림 공진기를 기반으로 인쇄 프로세스의 프로세스 제어 및 최적화를 위해 다음과 같은 솔루션을 제공합니다.

  1. 인라인 점도 측정 : 레오 닉스 SRV 는 유체 온도 측정 기능이 내장 된 광범위한 인라인 점도 측정 장치로, 모든 공정 스트림 내에서 실시간으로 점도 변화를 감지 할 수 있습니다.
  2. 인라인 점도와 밀도 측정 : 레오 닉스 SRD 유체 온도 측정 기능이 내장 된 인라인 동시 밀도 및 점도 측정 장비입니다. 밀도 측정이 작업에 중요한 경우 SRD는 정확한 밀도 측정과 함께 SRV와 유사한 작동 기능을 통해 사용자 요구에 맞는 최상의 센서입니다.

SRV 또는 SRD를 통한 자동 인라인 점도 측정은 기존 방법으로 점도 측정에 사용되는 시료 채취 및 실험실 기술의 변화를 제거합니다. 센서는 인라인으로 위치하여 잉크 점도 (및 SRD의 경우 밀도)를 지속적으로 측정합니다. 지속적인 실시간 점도 측정을 사용하는 컨트롤러를 통해 도징 시스템의 자동화를 통해 인쇄 일관성을 달성합니다. 인쇄 공정 라인에서 SRV를 사용하면 잉크 전송 효율이 향상되어 생산성, 수익 마진 및 환경 목표가 향상됩니다. 두 센서 모두 간단한 OEM 및 개조 설치를위한 소형 폼 팩터를 갖추고 있습니다. 유지 관리 또는 재구성이 필요하지 않습니다. 두 센서 모두 특수 챔버, 고무 씰 또는 기계적 보호 장치가 없어도 설치 방법이나 위치에 관계없이 정확하고 반복 가능한 결과를 제공합니다. SRV 및 SRD는 소모품을 사용하지 않아도 작동이 매우 쉽습니다.

콤팩트 한 폼 팩터, 움직이는 부품 없음 및 유지 보수 불필요

Rheonics의 SRV 및 SRD에는 간단한 OEM 및 개조 설치를위한 매우 작은 폼 팩터가 있습니다. 모든 프로세스 스트림에 쉽게 통합 할 수 있습니다. 청소가 쉬우 며 유지 보수 나 재구성이 필요 없습니다. 인쇄 공간이 작고 잉크 라인에 인라인 설치가 가능하여 인쇄기 및 잉크 카트에 추가 공간이나 어댑터가 필요하지 않습니다.

높은 안정성과 장착 조건에 민감하지 않음 : 모든 구성 가능

Rheonics SRV 및 SRD는 특허를받은 고유 한 동축 공진기를 사용합니다. 센서의 두 끝이 반대 방향으로 비틀어 장착시 반력을 상쇄하여 장착 조건 및 잉크 유량에 전혀 영향을받지 않습니다. 이 센서는 정기적 인 재배치에 쉽게 대처할 수 있습니다. 센서 요소는 특수 하우징이나 보호 케이지없이 유체에 직접 장착됩니다.

인쇄 조건에 대한 즉각적인 정확한 판독 – 완전한 시스템 개요 및 예측 제어

Rheonics의 소프트웨어는 강력하고 직관적이며 사용하기 편리합니다. 컴퓨터에서 실시간 잉크 점도를 모니터링 할 수 있습니다. 공장 전체에 퍼져있는 단일 대시 보드에서 여러 센서를 관리합니다. 펌핑으로 인한 압력 맥동이 센서 작동 또는 측정 정확도에 영향을 미치지 않습니다. 인쇄기 진동의 영향이 없습니다.

 손쉬운 설치 및 재구성 / 재 교정 불필요

전자 장치를 교체하거나 다시 프로그래밍하지 않고 센서를 교체하고, 펌웨어 업데이트 또는 교정 계수 변경없이 센서와 전자 장치 모두를 드롭 인으로 교체합니다. 간편한 장착. 잉크 라인 피팅의 ¾”NPT 나사산에 나사로 조입니다. 챔버, O- 링 씰 또는 개스킷이 없습니다. 청소 또는 검사를 위해 쉽게 제거 할 수 있습니다. 간편한 장착 및 분리를 위해 플랜지 및 트라이 클램프 연결과 함께 SRV를 사용할 수 있습니다.

낮은 전력 소비

정상 작동 중 24 A 전류 소모보다 적은 0.1V DC 전원 공급 장치

빠른 응답 시간 및 온도 보상 점도

Rheonics 장치는 포괄적 인 계산 모델과 결합 된 초고속 전자 장치로 업계에서 가장 빠르고 정확한 장치 중 하나입니다. SRV 및 SRD는 1 초마다 실시간으로 정확한 점도 (및 SRD 밀도) 측정을 제공하며 유량 변화에 영향을받지 않습니다!

광범위한 운영 기능

Rheonics의 기기는 가장 까다로운 조건에서 측정 할 수 있도록 제작되었습니다. SRV는 인라인 공정 점도계 시장에서 가장 광범위한 작동 범위를 가지고 있습니다.

  • 최대 5000 psi의 압력 범위
  • -40 ~ 200 ° C의 온도 범위
  • 점도 범위 : 0.5 cP ~ 50,000 cP

SRD : 단일 기기, 트리플 기능 – 점도, 온도 및 밀도

Rheonics의 SRD는 점도, 밀도 및 온도 측정을 위해 세 가지 다른 기기를 대체하는 고유 한 제품입니다. 세 가지 다른 기기를 함께 배치하는 어려움을 없애고 가장 혹독한 조건에서 매우 정확하고 반복 가능한 측정을 제공합니다.

올바른 인쇄 품질 달성, 비용 절감 및 생산성 향상

프로세스 라인에 SRV / SRD를 통합하고 인쇄 프로세스 전체에서 색상 일관성을 유지하십시오. 색상 변화에 대한 걱정없이 일정한 색상을 얻을 수 있습니다. SRV (및 SRD)는 점도 (및 SRD의 경우 밀도)를 지속적으로 모니터링하고 제어하며 고가의 안료 및 용매의 과도한 사용을 방지합니다. 신뢰성 있고 자동적 인 잉크 공급으로 프레스 작동 속도가 빨라지고 작업자의 시간이 절약됩니다. SRV로 인쇄 프로세스를 최적화하고 거부율, 폐기물 감소, 고객 불만 감소, 프레스 셧다운 및 재료 비용 절감을 경험하십시오. 그리고 결국에는 더 나은 수익과 더 나은 환경에 기여합니다!

현장 청소 (CIP)

SRV (및 SRD)는 청소 단계 동안 용매의 점도 (및 밀도)를 모니터링하여 잉크 라인의 청소를 모니터링합니다. 센서에서 작은 잔류 물이 감지되면 작업자가 라인이 언제 청소 될지 결정할 수 있습니다. 또는 SRV (및 SRD)는 자동화 된 청소 시스템에 정보를 제공하여 실행간에 완전하고 반복적 인 청소를 보장하므로 의약품 제조 시설의 위생 표준 측면에서 완전 준수를 보장합니다.

탁월한 센서 설계 및 기술

특허를받은 정교한 3rd 세대 전자 장치가 이러한 센서를 구동하고 응답을 평가합니다. SRV 및 SRD는 ¾”NPT 및 1”Tri-Clamp와 같은 산업 표준 프로세스 연결과 함께 사용 가능하므로 작업자는 공정 라인의 기존 온도 센서를 SRV / SRD로 교체하여 정확한 측정 외에 점도와 같은 매우 가치 있고 실행 가능한 프로세스 유체 정보를 제공 할 수 있습니다 내장 Pt1000 (DIN EN 60751 Class AA, A, B 사용 가능)를 사용하여 온도를 측정합니다.

고객의 요구에 맞게 제작 된 전자 제품

방폭 트랜스미터 하우징과 소형 폼 팩터 DIN 레일 마운트로 제공되는이 센서 전자 장치는 프로세스 파이프 라인과 장비의 장비 캐비닛에 쉽게 통합 할 수 있습니다.

 

쉽게 통합 할 수

센서 전자 장치에 구현 된 여러 아날로그 및 디지털 통신 방법으로 산업용 PLC 및 제어 시스템에 간단하고 간단하게 연결할 수 있습니다.

 

실시

실시간 점도 및 밀도 측정을 위해 센서를 공정 스트림에 직접 설치하십시오. 바이 패스 라인이 필요하지 않습니다. 센서를 인라인에 담그면 유량 및 진동이 측정 안정성 및 정확도에 영향을 미치지 않습니다. 유체에 대해 반복적이고 연속적이며 일관된 테스트를 제공하여 의사 결정 프로세스를 최적화하십시오.

레오 닉스 악기 선택

Rheonics는 혁신적인 유체 감지 및 모니터링 시스템을 설계, 제조 및 판매합니다. 스위스에 내장 된 Rheonics의 인라인 점도계는 응용 분야에서 요구되는 감도와 열악한 작동 환경에서 생존하는 데 필요한 신뢰성을 갖추고 있습니다. 열악한 흐름 조건에서도 안정적인 결과. 압력 강하 또는 유량의 영향이 없습니다. 실험실의 품질 관리 측정에도 똑같이 적합합니다.

응용 프로그램에 권장되는 제품

• 넓은 점도 범위 – 전체 공정 모니터링
• 뉴턴 유체와 비 뉴턴 유체, 단상 및 다상 유체 모두에서 반복 가능한 측정
• 모든 금속 (316L 스테인리스 스틸) 구조
• 유체 온도 측정 기능 내장
• 기존 공정 라인에 간단한 설치를위한 소형 폼 팩터
• 손쉬운 청소, 유지 보수 또는 재구성 불필요

• 공정 밀도, 점도 및 온도 측정을위한 단일 기기
• 뉴턴 유체와 비 뉴턴 유체, 단상 및 다상 유체 모두에서 반복 가능한 측정
• 모든 금속 (316L 스테인리스 스틸) 구조
• 유체 온도 측정 기능 내장
• 기존 파이프에 간단한 설치를위한 소형 폼 팩터
• 손쉬운 청소, 유지 보수 또는 재구성 불필요

검색